【人民日?qǐng)?bào)】耿福能代表:對(duì)中成藥開展四期臨床研究

文章來源：人民日?qǐng)?bào)

發(fā)布日期：2015-03-25

作者：myfox

全國(guó)人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)耿福能

對(duì)中成藥開展四期臨床研究

中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，為中華民族的繁衍昌盛做出了貢獻(xiàn)，是世界醫(yī)學(xué)的重要組成部分。但是，現(xiàn)在中醫(yī)藥在國(guó)際醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)中卻面臨淘汰危機(jī)。原因之一，是中成藥的說明書很多醫(yī)生和病人看不懂，無法對(duì)癥用藥。《黃帝內(nèi)經(jīng)》《傷寒論》等是幾千年前的醫(yī)學(xué)典籍，如今我們卻還在引用甚至原文照搬，這與現(xiàn)代生活和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)脫節(jié)了，使人感覺中醫(yī)藥不科學(xué)。

每一味中醫(yī)藥都是我們的祖先親身嘗試選擇的，經(jīng)歷了五千年的實(shí)踐檢驗(yàn)，具有科學(xué)性，但這種科學(xué)性應(yīng)該用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)語言準(zhǔn)確表述，因此，應(yīng)該有計(jì)劃地修改現(xiàn)有中成藥說明書，允許運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)語言表述中醫(yī)藥。

藥品最重要的屬性是安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定可控。當(dāng)一款新藥問世后，只有經(jīng)過四期臨床研究才能最終確定其安全性，精準(zhǔn)描述其療效，并長(zhǎng)效地保證其質(zhì)量，這一點(diǎn)中醫(yī)藥也不例外。我建議，由專門部門選擇國(guó)際公認(rèn)的臨床研究方法、治療方法，對(duì)已經(jīng)上市的中成藥做全面的大規(guī)模四期臨床研究。凡是經(jīng)企業(yè)主動(dòng)進(jìn)行四期臨床研究，并確切知曉療效的中成藥，國(guó)家給予新藥保護(hù)待遇，從價(jià)格制定、招標(biāo)、經(jīng)費(fèi)保障等政策上給予傾斜支持。企業(yè)不愿意做四期臨床研究的中成藥由國(guó)家組織研究，但在政策上不享受主動(dòng)做四期臨床研究的待遇。只有所有中成藥都經(jīng)過全面的安全和療效驗(yàn)證，做到去偽存真，才能在國(guó)際上立足，真正實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化。（《人民日?qǐng)?bào)》2015年03月25日18版）

來源：《人民日?qǐng)?bào)》http://paper.people.com.cn/rmrb/html/2015-03/25/nw.D110000renmrb_20150325_5-18.htm

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