文章來源:本站原創(chuàng) | 發(fā)布日期:2025-08-22 | 作者:沈陽清宮 黃霖強 | 分享: |
學(xué)習(xí)董事長《如何當(dāng)好一把手》后,作為QC科室管理者,我對“一把手”的職責(zé)有了更具體的認知:QC部門是藥品質(zhì)量的最后一道防線,而QC科室管理者就是這道防線的“守門人”,既要守住法規(guī)底線,也要帶好團隊,讓每一份檢驗報告都經(jīng)得起推敲。
做質(zhì)量的“掌舵人”,首先要錨定方向。董事長強調(diào)“政治上的導(dǎo)向作用”,對QC而言,“方向”就是GMP規(guī)范、藥典標(biāo)準和公司質(zhì)量方針。日常工作中,小到一份檢驗記錄的規(guī)范性,大到偏差處理的合規(guī)性,都需要緊扣法規(guī)要求。比如遇到制劑產(chǎn)品檢驗結(jié)果臨界值時,不能因生產(chǎn)進度壓力動搖標(biāo)準,而要組織復(fù)核、追溯原因,這正是“把舵導(dǎo)向”的具體體現(xiàn)——質(zhì)量底線絕不能退讓。
帶團隊要“捏沙成團”,更要各司其職。董事長說“真正的英雄是集體英雄”,QC團隊涵蓋理化、微生物、儀器分析等崗位,每個人都是質(zhì)量控制的一環(huán)。作為科室管理者,既要了解誰擅長復(fù)雜儀器操作,誰細心適合做復(fù)雜且難度較高的檢驗,通過“知人善任”讓專業(yè)人干專業(yè)事;也要容忍“短”,比如有人技術(shù)過硬但不善匯報,就多給技術(shù)攻堅任務(wù),搭配擅長溝通的同事協(xié)作。同時,要“敢于負責(zé)”,當(dāng)檢驗結(jié)果出現(xiàn)爭議時,不把責(zé)任推給下屬,而是牽頭排查方法、儀器、人員等因素,既維護團隊信心,也守住產(chǎn)品質(zhì)量。
處理突發(fā)問題要“臨危不亂”。藥品檢驗中,突發(fā)情況常有:比如檢驗結(jié)果異常、儀器故障影響檢驗進度等。這時候,董事長講到“善于處理突發(fā)復(fù)雜事件”的要求就尤為關(guān)鍵。遇突發(fā)事件,首先要考慮如何處理,如何減少損失,處理完畢后則需調(diào)查原因,制定措施,預(yù)防再次發(fā)生,沉著協(xié)調(diào)比慌亂指揮更有效,我想這正是“臨危而不懼”的體現(xiàn)。
把握管理的“度”,才能讓團隊高效運轉(zhuǎn)。董事長講“十要十不要”中,“不要越權(quán)干下屬的事”。作為QC管理者,非必要不代替檢驗員做具體操作。比如審核檢驗記錄時,不能直接修改錯誤,而要指出問題讓當(dāng)事人修正,才能夠培養(yǎng)下屬的責(zé)任心。同時,“要善于造勢”也很重要,通過實驗室偏差案例及其它部門發(fā)生的異常情況分享,讓檢驗人員引以為戒,比單純說教更有感染力。
當(dāng)好QC管理者,終究要回歸“做好人”的根本。董事長說“做官先要做人”,對質(zhì)量管理者而言,“做好人”就是堅守誠信:不隱瞞不合格結(jié)果,不遷就違規(guī)操作,讓每一份報告都經(jīng)得起追溯。就像《西游記》中唐僧帶領(lǐng)團隊取經(jīng),QC團隊的“真經(jīng)”就是藥品質(zhì)量的零風(fēng)險。未來,我會以“全營一桿槍”的信念,帶著團隊把好每一道檢驗關(guān),讓出廠的每一批藥品都對得起“制好藥”三個字。
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